完善省市县三级风险会商机制，多维度梳理研判“两品一械”风险隐患，建立问题清单、实行闭环处置。紧盯疫苗、血液制品、集采中选产品等高风险品种，聚焦重点环节，常态化开展隐患排查、专项整治与飞行检查。上半年，全省未发生重大药品安全事件及群体性不良事件。

持续深化“清源”巩固提升行动，抓实农村药品市场治理。联合公安、医保、卫生健康等部门开展“利剑净颜”医美乱象整治、回流药清查、医保基金专项治理等系列行动。规范第二类医疗器械注册、第一类医疗器械备案及临床试验管理，开展医疗器械经营使用环节清查，推进医疗器械唯一标识（UDI）全覆盖。

制定完善案源线索、罚没物品管理等制度，整合检查与稽查执法力量，搭建稽查执法专属流程模块，建立案源线索动态管理台账，构建“现场排查—线索固定—立案查办—结果反馈”闭环机制，畅通线索流转渠道。上半年，全省共查办“两品一械”违法案件958件，移送司法机关17件。

省药监局相关负责人表示，将聚焦医美器械、无菌植入类器械、集采中选品种、麻精药品、血液制品、儿童用药等高风险品类，实现监督检查全覆盖，做到风险动态清零、隐患闭环销号；健全企业信用档案，完善信用等级评定与分类分级管理，压实药品上市持有人质量安全主体责任。

为进一步提升监管精度，陕西将持续推进医疗器械唯一标识（UDI）全面落地；深化“以网管网”监管模式，用好网络售药智能监测平台，紧盯无证网络销售、违规销售处方药、追溯数据异常等问题，实施线上线下联动核查处置，推动监管模式从经验判断向数据驱动、精准靶向转型。（记者：周明）