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各有关单位：
为充分发挥陕西省药品技术审评中心对所在区域产业发展的技术支撑作用，进一步提高技术审评工作的透明度和公正性，加强与申请人的沟通交流，现就技术审评咨询有关事宜通知如下：
一、咨询范围
1.受理前技术审评相关问题的咨询；
2.技术审评过程中遇到的一般性技术问题；
3.技术审评环节中，需要进一步沟通解释的问题；
4.其他与技术审评相关的问题。
二、咨询形式
（一）现场咨询
1.申请人需要提前5个工作日通过中心公众号、电子邮件、电话的方式向我中心提出咨询预约申请（附件1）。预约申请应包括企业名称、联系人姓名、联系电话、电子邮件地址、咨询问题概述等内容，未提交现场咨询登记表或者提交问题不属于技术审评范围的问题将被视为预约不成功。原则上每家企业参加现场咨询的人员不得超过3人。
2.我中心将在收到预约申请后的2个工作日内，对预约申请进行审核，并通过电子邮件的方式通知申请人预约结果。如预约成功，将告知申请人咨询的具体时间和地点；如预约不成功，将说明原因。
（二）邮件咨询
1.未预约现场咨询或者预约未成功的单位可选择邮件方式提交咨询问题（附件1），申请人需要将咨询登记表（仅接受word格式）、信息登记表（仅接受规定格式）、加盖预约咨询申请单位公章的委托书及营业执照或者法人证书扫描件发送至指定邮箱。
2.邮件请统一以“咨询问题+申请单位所在市（示范区等）+产品名称+申请单位名称”命名，咨询登记表和信息登记表命名同邮件标题。例如：“咨询问题+产品名称+ABC公司”。质量管理部工作人员对邮件进行筛选后，将符合要求的申请在10个工作日内通过电子邮件进行回复。
（三）电话咨询
申请人在电话咨询时间内，通过电话方式对技术审评相关问题进行咨询。电话接通后，申请人应首先说明自己的身份和咨询问题的大致内容。咨询工作人员将根据申请人的问题进行解答。对于能够当场解答的问题，工作人员将及时给予明确的答复；对于需要进一步核实或研究的问题，工作人员将记录下来，并告知申请人预计的答复时间。
三、咨询时间
（一）现场咨询
时间：自2025年1月2日起，每周工作日（上午9：00～11:30、下午14:00～17:00）为技术审评现场咨询时间（法定节假日除外）。
周一 | 周二 | 周三 | 周四（上午） | 周五 |
无源医疗器械审评部 | 有源医疗器械审评部 | 中药与医院制剂审评部 |
陕西省药品技术审评中心 2024年12月31日 延安市中小企业公共服务平台
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